对话国际权威：聆听Dr. Sten Westgard专题课的一点看法
01
Sten Westgard教授讲座内容简介
4种患者数据质控运算技术的优缺点比较
Sten Westgard教授展示的MA质控图、MA质控设置方法及失控纠正流程
02
我的思考
最佳的方法是折中的移动平均法（MA法）Or
专业技术难度大的EWMA法？
只使用3SD控制限？
IFCC于2019年及2020年发表的指导文件提出基于患者数据的实时质量控制( patient based realtime quality control ,PBRTQC)是一种利用患者检测结果以实时、连续监测检测过程分析性能的质量控制方法。大量的研究表明，PBRTQC与传统的质控品质量控制方法相比具有成本低、无基质效应、可动态监控、可敏感识别分析前误差等优势。随着信息技术的发展及临床研究，PBRTQC已发展了多种运算程序，包括BULL法、AON法、MA法、百分位数法、中位数法及EWMA法等。
Sten Westgard教授在课上提到：
并以PBRTQC专业软件工具——
森栩医学患者数据实时质控智能监控平台（AI-MA）在全国16家不同规模等级医疗机构、6个专业领域、13个品牌、36个型号、65台检测系统、110个检测项目,患者大数据性能验证的多中心临床实践研究经验及结果，（《基于 AI 的真实世界患者数据实时质量控制 PBRTQC 多中心临床研究》，温冬梅，上海森栩医学）
对PBRTQC中MA法和EWMA法在识别质量风险及分析性能变化方面的质控效能进行了比较。
现从中挑选上海交通大学医学院附属瑞金医院王学锋教授及河北省儿童医院李贵霞教授智慧建设团队基于AI-MA的真实世界大数据的两个研究案例进行阐述。
上海交通大学医学院附属瑞金医院王学锋教授&森栩医学智慧建设团队AI-MA临床应用现场
河北省儿童医院李贵霞教授&森栩医学智慧建设团队AI-MA临床应用现场
03
两个案例
1、MA法假阴性案例
（1）选择森栩医学AI-MA的EWMA、Z分数图运算程序及智能质控规则，对希森美康XN1000血细胞分析仪RBC及HGB项目的患者数据（n=31853）进行分析。
结果显示，检测系统分析性能从5月11日开始出现负偏倚，并于6月14日纠正，见图8，根据实验室现场质量记录及仪器报警信息显示，6月13日XN1000血细胞分析仪器发生报警，报警样本量不足，并自动停止检测样本，实验室于6月13日下午更换样本针，14号仪器恢复正常检测。AI-MA的EWMA程序能够在故障报警前将近1个月识别和预警分析性能的变化，并且预警消除时间与实验室更换样本针的时间节点完全一致。从传统的仪器报警后纠正转变为实时监控、提前预警！
森栩医学AI-MA智能监控平台RBC的EWMA质控图、RBC& HGB Z分数图（EWMA法）
备注：绿色圆点是RBC的患者检测结果；紫色圆点是HGB的患者检测结果；黄色圆点是系统对分析性能变化出现负偏倚和分析误差结果预警的患者检测结果。
同一批患者RBC& HGB 检测结果的MA质控图（MA法）
图8-A 森栩医学AI-MA智能监控平台患者数据ALT的MA质控图
图8-B 森栩医学AI-MA智能监控平台患者数据ALT的EWMA质控图&质控品L-J图整合的Z分数图
备注：蓝绿色圆点为患者检测结果的MA值及EWMA值；三角形符号的为高、中、低浓度水平质控品检测结果；黄色圆点为警告点，红色圆点为失控点
04
总结
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展望与感想
衷心感谢参与《中国首个基于 AI 的真实世界患者数据实时质量控制 PBRTQC 多中心临床研究》16家医疗机构提供的宝贵研究平台，为国内PBRTQC的应用和实施提供丰富的专业实践经验！
