森栩医学|赋能IVD企业数智化转型及打造新质生产力

2024-12-26 227
政策背景及现状


在医疗领域特别是体外诊断行业,设备与试剂、耗材的捆绑销售曾是普遍现象。企业通过低价或捐赠设备的方式进入医院市场,以促进后续试剂和耗材的销售。这种做法被认为涉及商业贿赂和不正当竞争,违反了《反垄断法》等相关法律法规。近年来,中国政府加强了对这类行为的监管,旨在维护市场公平竞争,保护消费者利益。
此前,国家医保局在《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》中明确指出,严禁“设备+耗材”的捆绑销售模式。这种做法的目的是防止因捆绑销售导致的价格虚高问题,鼓励医院通过集中采购等方式降低成本,推动医疗服务项目总价合理下降。
今年5月20日,国家医保局发布了《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,要求各省份积极参与并严格执行国家组织的药品与高值医用耗材集中带量采购。该通知还鼓励省级联盟升级为全国性联盟,以形成统一的集采体系,并建立集采执行问题线上反馈机制,对供应不稳定的企业采取相应处罚措施,及时通报质量问题给药监部门处理。


政策要求下,IVD企业面临的机遇和挑战

   

随着医疗改革的深化,“仪器+试剂”捆绑销售模式即将退出历史舞台。这项政策的变化意味着IVD行业传统的商业模式将受到冲击,对于众多IVD厂商而言,这不仅是一次市场策略的调整,更是对自身产品线和服务体系的考验。国内IVD企业将获得更大的市场空间。特别是随着进口厂商逐渐退出中国市场,本土企业有望占据更大的市场份额,由于不再受制于国外品牌仪器的专有试剂限制,国产IVD企业可以凭借性价比更高的产品和服务,展示技术和创新能力,赢得更多客户的青睐。

同时,在集采政策的影响下,价格竞争将更加激烈,如何在控制价格的同时保证产品质量,成为了摆在IVD企业面前的一大难题,它迫使企业重新审视自身的商业模式,寻找新的盈利点,向数智化转型势在必行

智能化市场竞争格局分析

   一、IVD企业的机遇

市场份额扩张:随着“试剂+仪器”捆绑销售模式的终结,部分进口品牌可能会因失去原有的市场优势而减少或退出中国市场,这为本土IVD企业提供了扩大市场份额的机会。本土企业可以凭借性价比更高的产品和服务,赢得更多客户的青睐。

技术创新驱动发展:政策的改变迫使企业更加注重技术创新和服务优化。如使用人工智能、大数据分析等手段,实现生产过程的数字化和智能化。这样不仅可以提高生产效率,还能让企业可以更好地理解市场需求,制定合理的经营策略,从而在激烈的市场竞争中占据优势,使企业在保持竞争力的同时,能够提供更加优质的产品和服务。

二、IVD企业面临的挑战

*价格问题:随着捆绑销售模式的结束,价格战不可避免地将成为市场竞争的主要方式之一。为了争夺市场份额,IVD厂商可能需要降低试剂价格,通过优化生产和供应链管理来降低成本,确保在激烈的市场竞争中仍然具有价格竞争力,这将直接压缩利润空间。此外,医院和诊所作为主要采购方,也将拥有更多的谈判筹码,进一步挤压企业的盈利水平。

*质量压力:在价格战之外,企业还需要通过提高产品质量和服务水平来增强竞争力。客户将更加关注产品的性能和服务的支持,而非单纯的价格因素。因此,企业需要在控制成本的同时,确保产品能有更优的质量。

*市场格局变化:政策调整可能导致市场格局发生变化。一些进口品牌可能会因为失去了捆绑销售的优势而逐步退出中国市场,这为本土企业提供了更多的市场机会。但同时,这也意味着本土企业需要面对来自其他新兴市场参与者的竞争。

*技术与服务竞争:在价格之外,技术和服务质量将成为新的竞争焦点。企业需加大研发投入,推出更具竞争力的产品,同时优化售后服务体系,以增强客户的忠诚度。

由此可见,如何在控制成本的同时,保证产品的可靠性和服务质量,实现数智化转型,成为IVD企业急需解决的关键问题。

数智化转型意义与价值认知



森栩医学助力IVD企业数智化转型

   

在国家对IVD行业革新的要求下,森栩医学凭借其先进的智慧化应用产品,正逐步成为未来检验市场的“守门神”,帮助IVD企业实现从传统模式向数智化模式转型。森栩医学利用AI+大数据技术,实现了从生产到服务全流程的智能化管理,保障检测结果的准确性和可靠性,森栩医学智能化管理,为行业提出解决方案,提高了IVD厂家运营效率和服务质量。

1、智能优化成本与质量平衡:森栩医学AI-PBRTQC通过深度学习算法分析生产数据,识别成本控制与质量保障的最佳实践,帮助企业精准定位成本削减空间,同时确保产品质量不受影响,实现了成本效率与质量控制的双赢。

2、精细化批次管理与校准:系统能够实时监测每一批次的生产参数与成品性能,及时发现并纠正批间差异,确保校准品的一致性,从而大幅提高试剂的批间稳定性,增强临床检测结果的可靠性。

3、技术创新和服务优化:采用AI+大数据分析,能够对设备运行状态、耗材使用情况等进行实时监控,并提前预测可能出现的问题,进行风险预估和控制。除了产品本身的升级外,森栩医学还注重服务环节的优化,提供从咨询、安装、培训到售后支持的全方位服务,帮助医疗机构更好地利用资源,降低运营成本。

4、标准遵守:严格遵循国内外相关行业标准,确保所有产品和服务均符合最高的质量要求,即使是在价格竞争激烈的环境中,也不妥协于品质。

综上所述,森栩医学以其前瞻性的视角和技术实力,在“仪器+试剂”捆绑销售模式终结的大环境下,为应对集采带来的价格挑战提出可行性解决方案,这不仅是对政策变化的积极响应,也为其他IVD企业在新时代背景下的转型和发展提供了有益借鉴。


森栩医学赋能IVD企业数智化转型




亿级数据!森栩医学AI-PBRTQC

 

 森栩医学基于AI的患者数据实时质量控制智能监控平台(AI-PBRTQC),依据国际质量控制管理理论和国家行业标准权威统计方法建模,是国内率先推出的独立的、采用人工智能及大数据挖掘技术的原创自主研发PBRTQC专业智能质控软件工具,被国际专家赞誉领先国际水平。

目前为止,合计100多家医院参与了森栩医学牵头组织的中国基于AI的PBRTQC真实世界大数据性能验证及临床应用多中心示范项目,包括大型三甲医院、区域检验中心、民营医院、社区等,森栩医学AI-MA及AI-PBRTQC 2个版本的产品已经建立了75万个人工智能模型及过亿级真实世界大数据的验证及临床应用--对质量风险和误差结果识别的准备度和特异性高达98%以上,目前应该是国际领先及规模之最!

森栩AI-PBRTQC在集采洪流挑战背景下作为指引方向的“质量灯塔”,不仅在技术层面为化学发光试剂及肿瘤标志物等国内外IVD的生产、医疗机构临床实验室的应用和质量管理、患者的医疗安全提供了坚实保障,还在理念与实践层面推动了IVD和检验行业的国际化进程,确保了集采背景下临床实验室和患者在质量与安全方面的最高标准。通过国际化的智能实时质控策略,以智能质控策略优化质量与成本平衡,用智慧大数据优化生命的质量。

森栩医学AI-PBRTQC

森栩医学智慧实验室建设整体解决方案

 

森栩医学基于AI的智慧实验室建设整体解决方案,依据国内外行业标准及国家政策引领方向,应用AI+5G、医学大数据挖掘等创新技术,包括基于AI的患者数据实时质量控制智能监控平台AI-PBRTQC、森栩医学医院POCT智能管理云平台POC Cloud、基于AI+5G的医疗机构检验结果互认实时智能监控平台AI-HR、全实验室检验结果自动审核系统LIVS、临床实验室试剂耗材智能管理系统RIMS、大数据可视化智能监控系统、5G智能物流机器人、区域检验中心实验室信息管理云平台、患者数据实验室间比对和智能监控云平台等智能软硬件。

森栩医学智慧实验室核心产品