2021年12月26日，由广东省生物医学工程学会主办，广州市第一人民医院承办的“第三届检验与临床高峰论坛暨基于患者数据实时质控（PBRTQC）应用示范多中心项目启动会”在广州越秀国际会议中心隆重召开。此次会议大咖云集，为同行带来了一场学术盛宴，涵盖临床检验和实验室管理等领域最新的研究成果和发展趋势，并将对疫情下检验医学所面临的新形势和新挑战进行充分交流和探讨，对于推动PBRTQC在国内临床实验室的认知、应用、实施及行业发展具有重要的意义！ 

会议伊始，由中山大学附属第一医院检验科主任刘敏教授主持大会开幕式，对参会领导和嘉宾、大会内容和形式进行了介绍，并主持参会领导的上台致辞。

徐邦牢教授介绍了本次大会学术内容涵盖了检验学科建设的多个方面，包括了大数据挖掘和人工智能在实验室管理上的应用、大规模核酸筛查的实验室平台建设、生物样本库的建设、实验室风险管理探索等多项目前的热点趋势，并充分肯定本次大会举办的重要意义，希望大家通过这个平台，能够共同交流、共同进步，学有所获。

裘宇容教授在主持PBRTQC多中心应用项目启动会中表示该项目的启动是我们走在检验医学发展的前沿、紧跟国际战略方向与科技发展潮流的一大举措，是我们用行动创新、变革的象征。裘教授向莅临启动会现场的各位领导、同仁表示诚挚的欢迎和衷心的感谢。

广东省生物医学工程学会临床实验医学分会主任委员、广州市第一人民医院检验科主任、大会主席徐邦牢教授对PBRTQC应用示范多中心项目启动会进行了极具高度和远见的致辞。徐教授表示，在信息集成化和智能化发展的新时期，如何创新发展临床实验室质量控制方法以匹配国家智慧医疗发展要求、如何充分保障实验室质量安全、如何迎接成本控制的新挑战，已成为国内外实验室质量管理研究者和实践者关注的焦点。广州市第一人民医院在短短一周的时间内引进了基于AI的PBRTQC实时智能监控平台，大数据性能验证及临床应用均取得了良好的效果，PBRTQC弥补了室内质控品质控方法的局限性，解决了日常质量管理过程中遇到的困惑和难题，清除了既往质量管理中存在有风险的盲区，很好地体现了科室团队严格按国际准则保证质量管理体系良好运行的真实情况。

徐教授表示，基于患者数据的实时质量控制(PBRTQC)是用患者临床标本检测结果实时、连续监测检测过程分析性能的质量控制方法，是国际学会推荐的质量管理新工具，期望通过学会平台在全省各级医院质量管理中推广应用以充分保障患者医疗安全，作为基于AI的患者数据实时质量控制应用示范多中心项目的启动将对检验医学的发展具有非常深远的影响，广东省各大医院检验科主任对质量管理极具睿智和前沿眼光，积极牵头及参与，相信在王前主委、郑磊主委的带领下，广东省检验事业发展将会更上一层楼。

 广东省医师协会检验医师分会主任委员、南方医科大学南方医院检验医学部主任郑磊教授作为PBRTQC应用示范多中心项目启动会主要牵头单位进行了高瞻远瞩、振奋人心的致辞。郑磊教授表示，患者数据质量控制法从提出至今已经有半世纪之久，国际IFCC组织及实验室标准化委员会对PBRTQC的临床应用均有一定的推荐，但受到诸多原因的限制，未能在中国临床实验室普及与应用。随着人工智能及大数据挖掘技术的飞速发展，促进了PBRTQC在实验室的真正落地，南方医科大学附属南方医院创新智慧应用团队率先引进基于AI的PBRTQC实时智能监控平台，大数据临床研究及成功实施证明其是一种很有应用价值和前景的质量管理新工具。PBRTQC为临床实验室质量管理带来了全新的管理理念，但PBRTQC在不同专业领域的应用，不同检测系统、PBRTQC程序的建立、性能验证、优化等方面进行临床研究都需要深入研究及探讨。郑磊教授表示此次基于学会学术年会的平台启动的广东省基于AI的PBRTQC多中心应用研究意义非凡，需要广东省各级大医院的主任们一起参与努力，紧跟国际科技发展方向领航先行，为中国PBRTQC的应用积累更多的经验，促进PBRTQC在中国的广泛应用及基层单位同质化发展，推动AI及大数据挖掘技术在医学检验领域的应用，并预祝PBRTQC应用示范多中心项目取得圆满成功。

  陈大方教授表示，临床检验所带来的海量医学大数据背后蕴含的科学规律将为临床决策提供非常重要的依据，教授从国际人工智能及大数据挖掘发展的角度对PBRTQC项目启动的意义给予高度评价。广东开展PBRTQC项目的多中心示范应用，在权威性、科学性、规范性、多样性和动态性上均起到了充分体现，PBRTQC项目的实施将为临床数据的高效采集、治理、共享和应用提供重要的支撑，未来值得让更多人了解到PBRTQC的潜力。

《中华检验医学杂志》编辑部主任干岭教授在致辞中首先感谢大会的邀请，并表示每次到广东，都被广东省检验同行在医学检验创新发展方面的积极和热情所感染。干岭教授还向战斗在检验一线的同道们做出的杰出贡献表示由衷的敬意和感谢。检验医学从信息化向数字化、智能化、智慧化时代大步跨进，通过《中华检验医学杂志》近期收录和发表的PBRTQC相关综述及研究成果深刻感受到PBRTQC是当下国际研究的热点，通过与牵头单位专家的交流感受到PBRTQC的临床价值及重要意义，干岭教授对基于AI的PBRTQC应用示范多中心项目的启动给予了充分肯定和认可，表示《中华检验医学杂志》为检验同行所熟知，中国科协主管，中华医学会主办的核心专业期刊，目前已经被北大核心期刊等三大核心收录，一直致力于促进检验医学的传播和发展，期望基于AI的PBRTQC应用示范多中心项目的参加单位及广大检验同行将PBRTQC实践成果积极投稿于《中华检验医学杂志》，期待能共同推进PBRTQC在中国检验的开展与应用。

随着与会嘉宾按动屏幕上的按钮，大家共同见证广东省 “基于AI的PBRTQC应用示范多中心”项目启动仪式。随着按钮被共同按下，亮起的是火种，是星辰大海的征途中的第一颗夜航星，它意味着变革正在发生，属于未来的检验医学创新技术正在落地生根。

周宏伟教授分享了从人体微生态多中心研究促进检验学科的重要建设成果，检验专科“学科”建设阶段的关键属性是品牌型、引领型，面向未来的检验医学学科应更注重科研平台的发展。周教授在肠道菌群及其代谢物与疾病间关系的研究中取得多项重磅级的成果，目前正在搭建肠道微生态方向多中心研究平台，希望通过本次大会的影响力，召集相关领域专家学者共同合作开展肠道微生物研究。

张玉霞教授介绍了儿童胃肠道疾病的精准诊断和治疗进展。张教授为探明儿童期结肠炎和儿童炎症性肠病（IBD）是否存在共性致病机制及相应的防治方法进行了系统研究，张教授通过单细胞组学技术，从免疫分子机制的角度阐述了在食物敏感、结肠炎、炎症性肠病以及胆道闭锁患儿中取得的多项重要发现，成果丰硕，为儿童肠道炎性疾病提供了精准诊断和治疗靶点。

顾兵教授就如何立足临床工作快速发表学术论文分享经验，强调SCI论文发表的关键是如何把故事讲得生动，将SCI论文境界分为三境，第一境要点在于通过病例分析和meta分析相结合实现SCI论文零的突破；第二境中强调立足自己从事的亚专业，结合文献深入思考，构建特色病例数据集和标本库；第三境要点在于进一步回顾文献，提炼科研方向，精读并反复推敲、研讨、品味基金项目申报指南。

徐翼教授就儿童呼吸道疾病的临床应用进行了授课，指出呼吸道中的人偏肺病毒（HMPV）作为住院肺炎患儿的主要病原体，在病情诊断和实时监控中的应用价值越来越需受到重视。同时，徐教授发现儿童COVID-19病例肛拭子持续阳性时间长于咽拭子，并证实恢复期患儿粪便样本中病毒仍处于进化状态，可能仍然存活，提示儿童新冠肺炎病例肛试子病毒核酸检测可以用于早期诊断和病例管控。

张小红教授对第四代艾滋检测技术(HIV Ag/Ab Combi)在临床中的应用进行了介绍，首先进行术前八项的讲解，随后对HIV与AIDS进行介绍，并对HIV的检测方法、实验室检测规范及筛查策略展开详细介绍，指出化学发光法检测HIV的优势在于可报告具体数值结果，有利于临床对患者病情发展进行监测，能通过全自动分析规避人为操作导致的误差，重复性好，敏感性高。

顾晓琼教授分享了自动化样本库的建设实践历程，介绍了在样本库自动化存储系统建设中的自动化存储系统配置、自动化安装过程基建的考量、自动化存储设备建设、自动化硬件与生物库管理软件对接、自动化对样本库运行实际帮助等方面内容，实现了生物样本全生命周期管理，并对转库实践的挑战作出了应对策略和经验分享。同时，顾教授也希望借助本次大会的影响力，欢迎各位专家基于生物样本库平台进行交流及科研合作，共同推动产学研一体化发展。

裘宇容教授介绍了新冠合作平台在医院急诊诊断中的作用，指出新冠核酸检测平台的建设意义重大，裘教授所带领的华银康新冠实验室创造了核酸检测的“中山华银速度”，成为全国借鉴的“中山华银经验”。随后，裘宇容教授对以医院为主体的共建合作平台在医院急诊中的作用进行了介绍和案例分析，指出了共建平台下有效实现了动态应对、高校响应、团队优化和持续发展。

刘大渔教授介绍了基于液滴微流控的快速高内涵生物医学分析研究进展，发展了一种基于液滴编码/配对的多重数字化核酸分析方法，实现了超多重数字化核酸分析。此外，刘教授还介绍了液滴数字化显色分析实现耐碳青霉烯细菌（CRO）快速检测，该方案在3.5h内就完成CRO检测。最后，刘教授介绍了液滴单细胞培养实现肿瘤干细胞（CSCs）扩增和回收，有助于发展针对CSCs的诊断和药物筛选策略。

陈茶教授以微生物检验系统的性能验证为主题进行授课，指出性能验证对于避免新检测系统未完全执行验证方案所造成的鉴定错误、药敏检测错误是必要的过程。陈茶教授分别详细介绍了菌株全自动血培养系统、各类型鉴定系统、商品化药敏检测系统性能验证的验证目的、验证意义、验证设计和验证方案，为广大检验同行更好地实现微生物检验系统的性能验证提供了可靠依据。

徐宁教授就医学实验室风险管理的实施与思考进行授课，对三级医院评审标准（2020年版）进行详细解读，提示质量控制已进入风险管理时代。徐宁教授结合ISO/TS 22367和EP-23、18文件总结出风险管理即系统地应用管理政策、程序和做法来分析、评价、控制和监控风险，其要点包括可控、可接受、低成本。徐宁主任还详细介绍了风险管理的研究方法以及应对风险的措施，分享了基于检验流程的风险管理实践案例。

温冬梅教授从PBRTQC的定义、运算类型、国内外指南行标建议、研究进展及PBRTQC最优程序建立原则等方面进行全面阐述。随后，温教授分享了基于AI的PBRTQC智能监控平台（AI-MA）多中心真实世界大数据性能验证创新研究成果，充分体现该平台的先进性、创新性、专业度、灵敏度和特异性，此外分享了团队在相关检验学会领导的引领下推进PBRTQC发展及应用方面所做的工作，走在检验领域大数据挖掘和PBRTQC应用领域的前沿，充分肯定了PBRTQC在实现以人为本的智慧检验质量管理、保障患者医疗安全上具有广阔应用前景及价值。相信随着学会的引领及广东省基于AI的PBRTQC多中心应用示范项目的启动与实施，将加快PBRTQC在中国临床实验室的发展与应用进程。

张婷博士阐述了临床实验室质量风险识别管理的重要性及目前存在的问题、ISO15189：2012国际认可准则在质量风险管理及仪器间比对的准则要求及实施困难，分享了实验室基于AI的PBRTQC智能监控平台在实验室内质量管理及仪器间实时智能比对的创新应用成果，总结了PBRTQC在质量风险监控方面与传统的质量控制方法相比，具有成本低、无互换性问题、连续、实时监控单台检测系统分析性能，实现仪器间检验结果实时、自动比对、智能分析及智能预警，指出PBRTQC能够实时反映临床实验室质量管理体系运行的真实情况，节约人力和试剂成本，对传统的质量管理方法是颠覆性的改变，通过临床实践，对PBRTQC的程序建立及临床应用价值表达浓厚的兴趣及热忱，并提出PBRTQC在其他专业领域广阔的应用前景。

朱小兵教授进行了D-100糖化血红蛋白分析仪以及D-100自动审核软件Advisor的产品简介。Advisor软件涵盖了多种不同规则，可以帮助实验室自动审核糖化血红蛋白结果，节省人力物力，减少错误报告发放，有望引领糖化检测新趋势。

大会进行到最后环节时，徐邦牢主任代表大会组委会感谢所有与会的专家学者为大家带来的精彩演讲，并宣布2021年广东省生物医学工程学会临床实践医学分会第三届检验与临床高峰论坛暨广东省基于AI的PBRTQC应用示范多中心项目启动会圆满结束，对为本次大会付出辛勤劳动的工作人员表示衷心感谢。今后，学会将继续为广大同道提供高水平的学术交流平台，进一步推动临床检验和实验室管理及PBRTQC项目的持续发展！