近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院王学锋教授团队陆怡德、董丹凤等在Journal of Clinical Laboratory Analysis（JCLA）杂志上发表了基于患者数据实时质量控制（PBRTQC）的最新研究成果，发表论文“Assessment of patient based real-time quality control on comparative assays for common clinical analytes”。本研究包括使用3台全自动生化分析仪检测的11种临床生化项目。基于森栩医学基于AI的PBRTQC智能监控平台（AI-MA）建立指数加权移动均值法(EWMA)和中位数法两种PBRTQC程序进行检测系统分析性能稳定性、质量风险监控及结果一致性实时比对评价，并与新鲜血清比对方法进行对比分析。

研究结果显示，使用EWMA、中位数法和新鲜血比对法均可以获得相似的比对分析性能。仪器间患者大数据和血清样本的结果具有良好的一致性，在每天实时监测分析仪间结果一致性和分析仪检验结果准确性方面，EWMA法在检测微小分析性能变化和较低的假阳性警报方面更具优势。研究发现PBRTQC具有有效评估多分析仪可比性的潜力，实验室应基于分析检测项目和分析系统的群体差异，建立PBRTQC最佳程序。

研究提出，国际临床化学联合会(IFCC)与检验医学分析质量委员会提出，基于患者数据实时质量控制(PBRTQC)是一种有价值的补充性质量控制方法，具有成本较低、不存在基质效应、连续实时监测、对分析前误差灵敏度较高等优点。PBRTQC包括Bull法、移动均值(MA)法、指数加权移动均值(EWMA)法等多种运算技术。研究旨在为常用的测试项目建立最佳的PBRTQC模型及实时比对方法，并评估其在临床生化日常工作中质量风险监控及仪器间生化结果可比性的临床应用价值。与新鲜血液比对方法相比，结果表明PBRTQC EWMA和中位数法可以作为实时监控实验室临床生化定量检验项目检测准确性、稳定性及可比性的有效工具。与国际上推荐的PBRTQC中位数法进行实验室间结果比对的建议一致，并有创新之处。

王学锋教授团队基于AI的PBRTQC创新研究成果

PBRTQC最佳程序建立和可比性分析流程图

王学锋教授，主任医师，博士生导师，学科带头人。现任上海交通大学医学院附属瑞金医院实验诊断中心主任、上海交通大学医学院医学技术学院副院长、上海医学会检验分会主任委员等，主持国家自然科学基金、申康三年行动计划、高峰高原学科计划等多个研究项目，以通讯作者在Blood、ATVB、Science Bulletin、Haemotologica等杂志发表论文100余篇。先后荣获“上海领军人才”，“上海市科技进步一等奖”、“教育部科技进步二等奖”等多项奖项。

陆怡德，副主任技师，上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科临床化学组组长、上海医学会生化学组组员。卫生部行业标准WS/T616-2018临床实验室定量检验结果自动审核主要起草人之一。近年来在核心期刊以第一作者/通讯作者发表论文十余篇，多次参加国内外学术会议并发表演讲。

董丹凤博士，上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科生化组技术负责人，美国哈佛医学院附属麻省总院CCIB实验室进修两年，以第一作者/通讯作者发表SCI论文二十余篇，主持国家自然基金青年项目，入选上海市科技委员会“扬帆计划”、上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项、“上海市医苑新星青年人才培养资助计划”。