新政策背景下,如何真正实现检验结果互认?

森栩医学 2022-03-03 1541



 如何真正实现检验结果互认?

       森栩医学为您提供解决方案


    2021年7月16日,国家卫生健康委印发《关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》旨在通过推进检查检验结果互认共享,提高医疗资源利用效率,减轻人民群众就医负担。


    检验结果互认的前提是保证实验室内检验结果的准确性和实验室间检验结果具有可比性。严格的质量控制是结果互认的前提和保证。质量控制是临床实验室保证结果准确的重要手段,其监控措施主要包括室内质量控制和室间质量评价两种,室内质量控制是用于监测检测系统精密度性能及正确度性能变化的重要方法,室间质量评价活动用于评价准确度,其结果能反映某一时期参评实验室的技术水平、检测系统和质量管理等状况。实验室内不同检测系统相同项目检验结果的可比性是医学实验室认可标准的重要技术指标,室验间结果一致性是实现准确度溯源和检验结果可比性的重要途径。



    区域内医疗机构实现检验结果互认的目的:

   对已纳入检查检验结果互认体系的医疗机构出具的检验结果予以认可,不再进行重复检查


    区域内医疗机构实现检验结果互认的手段和重点:

    各省级卫生健康行政部门建议各级医疗机构通过信息化手段推进检查结果互认、资料共享情况并实时监测。对高值高频、群众反映突出的检查项目进行实时监控,逐步实现对不合理检查的自动发现、自动提醒、自动干预


    通过信息化平台实现检验结果互认的关键和瓶颈问题

    检验结果互认的前提是实现结果的一致性和准确性,而不仅仅是结果通用互享,这些都是当下亟待解决的问题。





 Alpha-ICO建设整体解决方案





    Alpha-ICO是助力医联体及区域内医疗机构医学检验专业领域信息化智能化建设的载体和平台适合城市医疗集团、县域医共体和区域内医疗机构的建设模式


    Alpha-ICO包括区域检验中心实验室信息管理云平台和医联体AI-MA实验室间实时比对智能监控云平台(医联体AI-MA云平台)等,实现不同等级医疗机构实验室人、机、物料、环一体化,质量风险全流程可视化智能监控及实时管理和结果互认

AI-MA患者数据智能监控平台简介


    国际临床化学联合会 (IFCC) 及检验医学联合会于2019年发表的指导文件提出基于患者的实时质量控制 ( patient based realtime quality control , PBRTQC) 是一种使用患者检测结果以实时、连续监测检测过程分析性能的质量控制方法,与传统的质控品质量控制方法相比具有成本低、无基质效应、连续实时进行分析性能监控及对分析前误差敏感等优势,包括BULL法、AON法、MA法、中位数法和EWMA法等多种运算程序


    森栩医学原创开发的患者数据实时质量控制智能监控平台(AI-MA)是采用患者结果对分析全过程分析性能及质量风险进行实时连续监控、识别、预警及质量管理的PBRTQC专业智能管理软件工具基于人工智能及医学大数据分析技术开发,依据国际质量控制管理理论和国家行业标准权威统计方法建模,符合IFCC有关PBRTQC专业软件工具的功能特征、程序建立、实施及运行的相关技术要求,是PBRTQC专业软件智能管理工具

医联体AI-MA云平台


    基于AI+5G的医联体患者数据实时质控实验室间比对及智能监控云平台(医联体AI-MA云平台)可实时动态、连续监控医联体每个实验室检测系统分析性能的稳定性及潜在发生的质量风险,同时可灵活选择中位数法、EWMA法等,采用患者大数据、新鲜标本、质控品等进行实验室间的比对,实现医联体实验室间结果的一致性,为医联体实验间检验结果互认提供依据


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    同时可灵活基于质控品、新鲜标本及患者大数据进行实验室间比对、统计分析和智能预警实现结果一致性推动医联体智能化建设、同质化、高质量发展和结果互认,切实惠及患者和广大群众。


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区域内各级医疗机构实验室内质量管理智能监控


    通过室内质控品和患者大数据实时动态、连续监控区域内医疗机构每个实验室检测系统分析性能的稳定性及潜在发生的质量风险。


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区域内各级医疗机构实验室间结果互认

智能监控解决方案


    可采用室内质控品、新鲜标本及患者大数据,可灵活选择基于患者数据的实验室间比方法中位数法及EWMA法进行实验室间结果一致性分析,对精密度和偏倚超出结果互认允许范围的不可比项目进行智能预警

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国际化、标准化、规范化

PBRTQC专业软件工具


    AI-MA符合IFCC和检验医学联合会有关PBRTQC专业软件工具的功能特征及技术要求,可提供PBRTQC数据采集、参数设置、性能验证、参数优化、选择、质控效能评价、实施及实时运行整体解决方案。


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全面的质量控制策略(TQC)智能监控平台


    AI-MA的PBRTQC法与质控品QC法联合应用,可智能监控分析全过程全时段的潜在质量风险,保证结果准确性,减少医疗风险。

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医联体AI-MA云平台核心创新功能


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AI-MA云平台在医联体各级医疗机构实验室内

质量风险控制方面的应用场景


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AI-MA云平台在医联体各级医疗机构实验室间

质量风险控制方面的应用场景



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AI-MA云平台在结果互认方面的应用

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全面的质量控制策略(TQC)智能监控平台

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