上海交大瑞金医院王学锋教授团队于JCLA发表基于AI的PBRTQC最新研究成果

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上海交通大学医学院附属瑞金医院


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上海交通大学医学院附属瑞金医院是森栩医学

基于AI的患者数据实时质量控制(PBRTQC)

全国应用示范标杆单位



研究成果

近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院王学锋教授团队陆怡德、董丹凤在Journal of Clinical Laboratory Analysis(JCLA)杂志上发表了基于患者数据实时质量控制(PBRTQC)的最新研究成果发表论文“Assessment of patient based real-time quality control on comparative assays for common clinical analytes”。本研究包括使用3台全自动生化分析仪检测的11种临床生化项目。基于森栩医学基于AI的PBRTQC智能监控平台(AI-MA)建立指数加权移动均值法(EWMA)和中位数法两种PBRTQC程序进行检测系统分析性能稳定性、质量风险监控及结果一致性实时比对评价,并与新鲜血清比对方法进行对比分析。


研究结果显示,使用EWMA、中位数法和新鲜血比对法均可以获得相似的比对分析性能。仪器间患者大数据和血清样本的结果具有良好的一致性,在每天实时监测分析仪间结果一致性和分析仪检验结果准确性方面,EWMA法在检测微小分析性能变化和较低的假阳性警报方面更具优势。研究发现PBRTQC具有有效评估多分析仪可比性的潜力,实验室应基于分析检测项目和分析系统的群体差异,建立PBRTQC最佳程序。


研究提出,国际临床化学联合会(IFCC)与检验医学分析质量委员会提出,基于患者数据实时质量控制(PBRTQC)是一种有价值的补充性质量控制方法,具有成本较低、不存在基质效应、连续实时监测、对分析前误差灵敏度较高等优点。PBRTQC包括Bull法、移动均值(MA)法、指数加权移动均值(EWMA)法等多种运算技术。研究旨在为常用的测试项目建立最佳的PBRTQC模型及实时比对方法,并评估其在临床生化日常工作中质量风险监控及仪器间生化结果可比性的临床应用价值。与新鲜血液比对方法相比,结果表明PBRTQC EWMA和中位数法可以作为实时监控实验室临床生化定量检验项目检测准确性、稳定性及可比性的有效工具。与国际上推荐的PBRTQC中位数法进行实验室间结果比对的建议一致,并有创新之处。

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王学锋教授团队基于AI的PBRTQC创新研究成果

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PBRTQC最佳程序建立和可比性分析流程图


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基于AI的PBRTQC程序最佳模型的建立


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瑞金医院检验科学科带头人 


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王学锋教授,主任医师,博士生导师,学科带头人。现任上海交通大学医学院附属瑞金医院实验诊断中心主任、上海交通大学医学院医学技术学院副院长、上海医学会检验分会主任委员等,主持国家自然科学基金、申康三年行动计划、高峰高原学科计划等多个研究项目,以通讯作者在Blood、ATVB、Science Bulletin、Haemotologica等杂志发表论文100余篇。先后荣获“上海领军人才”,“上海市科技进步一等奖”、“教育部科技进步二等奖”等多项奖项。


论文第一作者 


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陆怡德,副主任技师,上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科临床化学组组长、上海医学会生化学组组员。卫生部行业标准WS/T616-2018临床实验室定量检验结果自动审核主要起草人之一。近年来在核心期刊以第一作者/通讯作者发表论文十余篇,多次参加国内外学术会议并发表演讲。


论文通讯作者 


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董丹凤博士,上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科生化组技术负责人,美国哈佛医学院附属麻省总院CCIB实验室进修两年,以第一作者/通讯作者发表SCI论文二十余篇,主持国家自然基金青年项目,入选上海市科技委员会“扬帆计划”、上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项、“上海市医苑新星青年人才培养资助计划”





上海交通大学医学院附属瑞金医院基于AI的PBRTQC智能监控平台(AI-MA)临床应用效果


上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科在王学峰主任的带领下使用基于AI的患者数据实时质量控制智能监控平台(AI-MA),采用PBRTQC质量控制方法进行全实验室定量检验项目检测系统分析性能的稳定性及仪器间检验结果一致性,基于AI-MA建立了:


2个院区(总院、嘉定分院)
7个专业组
12台仪器
271个临床生化项目、临床血液分析项目、化学发光项目、特定蛋白分析项目、临床质谱项目
1046个基于AI的PBRTQC质量风险智能监控、不同院区仪器间比对模型,实时、动态、连续监控分析性能稳定性及结果一致性
※基于患者大数据进行仪器间检验结果的一致性及可比性,实现每天的自动比对及智能分析


通过森栩医学基于AI的患者数据实时质量控制智能监控平台(AI-MA)大数据性能验证及实时动态临床应用,结果显示,瑞金医院两个院区各个实验组质量管理体系规范、不同院区不同检测系统分析性能稳定、检验结果准确性及一致性良好。通过AI-MA的应用,实时动态智能监控质量风险、智能预警,保证结果的准确性,减少医疗风险,实现质量风险管理的智能化、可视化、实时性及可控性,建立质量控制及患者风险管理新方案。

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上海交通大学医学院附属瑞金医院总院


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上海交通大学医学院附属瑞金医院嘉定分院




学术推广,行业引领

2020年7月11日,由上海交通大学医学院检验医学系及上海交通大学医学院附属瑞金医院主办,上海森栩医学科技有限公司承办,检验界泰斗丛玉隆教授、王学锋教授携资深临床应用专家授课的《患者数据质量控制方法创新研究及智慧应用》直播会议成功举办。参加本次直播会议的有医学检验界的泰斗丛玉隆教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科主任王学锋教授、上海交通大学医学院检验医学系副主任倪培华教授、浙江省人民医院检验科副主任夏骏教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科临检组组长王剑飚教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科临床化学组组长陆怡德教授、上海森栩医学科技有限公司首席专家温冬梅。
国内医学检验界专家、各级医院检验科主任、专业技术骨干、IVD厂家等同行共1.2万人次的直播观看量,可见此次经典质量方法的创新研究及智慧应用的专题内容受到了同行广泛关注。

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《患者数据质量控制方法创新研究及智慧应用》直播会议


通过此次会议,让中国检验同道们认识到患者数据移动均值质控法的发展历史、研究现状、多种运算程序、国内外指南相关建议、MA方法的创新研究及在全面质量管理及风险识别及评估的智慧应用与临床价值,这场经典专题内容来自上海瑞金医院和浙江省人医MA质控法创新研究及智慧应用的初步新成果分享会为同行打开了崭新的大门,这是新起点,也是新挑战,新方向,意义深远!

上海交通大学医学院附属瑞金医院检验医学科在王学锋教授的带领下,以专业的质量管理理念、卓越的领导力及智能化建设的眼光,运用基于AI的PBRTQC质量管理方法和工具,在国内发挥了引领的作用。


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森栩医学基于AI的患者数据实时质量控制智能监控平台(AI-MA)